Thuốc kháng viêm Magrax - F 120mg, Hộp 30 viên

Thành phần

• Etoricoxib: 120mg

Công dụng (Chỉ định)

• Viêm xương khớp cấp và mạn tính.
• Cơn gout cấp.
• Viêm khớp dạng thấp.

Liều dùng

Viêm xương khớp mạn tính: Uống 30 mg một lần/ngày; tăng lên 60 mg/ngày khi cần thiết. Trường hợp cấp: 90 mg, 1 lần/ngày.

Cơn gout cấp: Uống 120 mg/ lần, 1 lần/ngày. Dùng tối đa 8 ngày.

Viêm khớp dạng thấp.: Uống 90 mg một lần/ ngày

Liều dùng ở bệnh nhân suy gan:

• Liều dùng tối đa ở bệnh nhân suy gan nhẹ cho tất cả các chỉ định (chỉ số Child-Pugh từ 5-6): 60 mg một lần/ngày.
• Bệnh nhân suy gan trung bình (chỉ số Child-Pugh từ 7-9): 60 mg cách ngày hoặc 30 mg một lần/ngày.
• Không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng (chỉ số Child-Pugh ≥ 10).

Cách dùng

• Etoricoxib được dùng bằng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo quá liều etoricoxib
• Trong các nghiên cứulâm sàng, dùng liều duy nhất 500mg và liều lặp lại 150mg/ngày trong 21 ngày không có dấu hiệu độc tính.
• Trường hợp quá liều thuốc, nên tiến hành các biện phápđiều trị thông thường như loại bỏ thuốc chưa hấp thu từđường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng vàđiều trị hỗ trợ nếu cần thiết.
• Thẩm phân máu không loại bỏđược etoricoxib. Chưa rõ tính hữu hiệu của việc loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể bằng thẩm phân phúc mạc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng (ClCr< 30ml/phút)
• Tiền sử hen, viêm mũi cấp,poly mũi, phù mạch thần kinh, mày đay khi dùng aspirin hoặc NSAID
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
• Trẻ em dưới 16 tuổi.Viêm bàng quang. Suy tim ứ huyết nặng

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Chóng mặt, đau đầu, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, khó tiêu, đau thượng vị, suy nhược, giống bệnh cúm, tăng mengan, đau bụng, buồn nôn.
• Không thường gặp: phù, tăng trọng, lo lắng, trầm cảm, mất ngủ, dị cảm, ngủ gà, nhìn mờ, ùtai, suy tim, tăng huyết áp, gây cảm giác ngứa trên da, chảy máu cam, tăng cân.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Warfarin: Ở những bệnh nhân đã điều trị duy trìổnđịnh bằng warfarin, sử dụng liều etoricoxib 120mg hàng ngày có thể dẫn tới sự tăng khoảng 13% lượng prothrombin so với tỉ lệ chuẩn quốc tế (International Normalised Ratio- INR). Cần kiểm soát chặt chẽ giá trị INR khi bắt đầu điều trị bằng etoricoxib hoặc khi chuyển sang điều trị bằng etoricoxib, đặc biệt là vào những ngày đầu tiên, khi bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc chất tương tự.
• Rifampin: Sử dụng đồng thời etoricoxib với rifampin, một tác nhân có khả năng gây cảm ứng men chuyển hóa ở gan mạnh, làm giảm 65% diện tích dưới đường cong (AUC) trong huyết tương của etoricoxib.
• Tương tác này cầnđược tính đến khi etoricoxib được sử dụng cùng với rifampin.
• Methotrexat: Cần giám sát độc tính của methotrexat khi sử dụng đồng thời etoricoxib với liều hơn 90mg hàng ngày với methotrexat.
• Các chất ức chế men chuyển dạng angiotensin (ACE):Đã có báo cáo thừa nhận các chất ức chế NSAIDs không chọn lọc và ức chế chọn lọc COX -2 có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các chất ức chế ACE
• Lithi: Đã có báo cáo thừa nhận các chấtức chế NSAIDs không chọn lọc vàức chế chọn lọc COX-2 có thể làm tăng nồng độ lithi huyết tương.
• Aspirin: Sử dụng đồng thờiaspirin liều thấp với etoricoxib có thể dẫn tới kết quả là sự tăng tốc độ loétđường tiêu hóa và các chứng khác so với trường hợp chỉ dùng etoricoxib.
• Các thuốc uống tránh thụ thai: Điều trị bằng etoricoxib 120mg với một số thuốc tránh thai chứa 35 mcg ethinylestradiol (EE) và 0,5 đến 1mg norethindron trong 21 ngày, sử dụng đồng thời hay cách nhau 12 giờ làm tăng AUC ở trạng thái ổn định của ethinylestradiol lên 50-60%.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng ở bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu, suy thận, xơ gan, suy tim, rối loạn chức năng thất trái, tăng huyết áp, có nguy cơ phù, người lớn tuổi, bệnh nhân mất nước.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Giống như các thuốc có tác dụngức chế tổng hợp prostaglandin khácđã biết, cần tránh sử dụng etoricoxib ở những phụ nữ có mang thai muộn vì có thể gây ra đóngống động mạch sớm. Chưa có những nghiên cứu đối chứng đầyđủ trên phụ nữ cóthai. Chỉ nên sử dụng etoricoxib trong 2 quý đầu mang thai nếu lợiích mà nó mang lại lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi .
• Phụ nữ cho con bú: Etoricoxib được bài tiết trong sữa chuột cống. Người ta chưa biết nó cóđược bài tiết trong sữa mẹ hay không. Bởi vì có nhiều thuốcđược bài tiết trong sữa mẹ và bởi vì những tác dụng có hại có thể có của các thuốcức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ bú mẹ, việc quyết định ngừngthuốc hoặc ngừng cho con bú tùy thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về tác dụng của etoricoxib trên khả năng láixe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ. Vì vậy, nên thận trọng khi láixe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.