Piroxicam ODT DWP 10mg Wealphar 6 vỉ x 10 viên (Piroxicam)

Thành phần

• Piroxicam: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

Piroxicam không được chỉ định đầu tiên khi có chỉ định dùng thuốc chống viêm không steroid.

Điều trị triệu chứng trong các trường hợp sau:

• Viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp.
• Viêm cột sống dính khớp, bệnh cơ xương cấp và chấn thương trong thể thao.
• Thống kinh và đau sau phẫu thuật.
• Bệnh gút cấp.

Liều dùng

• Người lớn: Uống 10 – 20 mg/ngày/lần. Một số người bệnh có thể đáp ứng với liều 30 – 40 mg/ngày, liều cao hơn 20 mg/ngày thường tăng các ADR trên hệ tiêu hoá. Tác dụng giảm đau, chống viêm của thuốc sẽ xuất hiện ngay khi điều trị, và tác dụng này sẽ tăng lên từ từ qua vài tuần do nửa đời thải trừ của thuốc kéo dài, nồng độ thuốc thường chưa đạt được mức ổn định trong vòng 7 – 12 ngày điều trị hoặc do sự điều chỉnh liều.
• Điều trị bệnh gút cấp: Uống 40 mg/ngày, tác dụng giảm đau và sưng đáp ứng ổn định sau 5 ngày.
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều nếu suy thận nhẹ hoặc vừa.
• Suy thận nặng: Chống chỉ định.
• Suy gan: Chưa xác định được dược động học ở người suy gan. Do thuốc thải trừ chủ yếu ở gan, nhà sản xuất khuyến cáo nên giảm liều ở người bị suy gan.
• Trẻ em: Chưa có nghiên cứu cụ thể nên thuốc không nên dùng cho trẻ em. Tuy vậy, theo một số tác giả, piroxicam cũng có thể dùng cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị viêm khớp dạng thấp thiếu niên. Liều uống thường dùng: 5 mg/ngày cho trẻ nặng dưới 15 kg, 10 mg/ngày cho trẻ nặng 16 – 25 kg, 15 mg/ngày cho trẻ cân nặng 26 – 45 kg và 20 mg/ngày cho trẻ cân nặng từ 46 kg trở lên.
• Người cao tuổi: Liều tương tự như liều người lớn. Thường bắt đầu là 10 mg/lần/ngày. Liều tối đa 20 mg/ngày. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với người trên 65 tuổi, ADR trên hệ tiêu hóa như viêm loét và chảy máu dạ dày dẫn đến tử vong rất khác nhau giữa các người bệnh, vì vậy cần dùng liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có hiệu quả.
• Đường trực tràng: Liều tương tự như đường uống. Phải dùng đường trực tràng trong thời gian ngắn nhất vì nguy cơ độc tại chỗ cao hơn so với đường uống.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Hiện nay, chưa có các thông tin về xử trí quá liều cấp về hiệu quả và không có khuyến cáo về tính hiệu quả giải độc đặc hiệu. Do đó, các biện pháp rửa dạ dày và điều trị hỗ trợ chung cần được áp dụng. Uống than hoạt có thể làm giảm hấp thu và tái hấp thu piroxicam có hiệu quả và như vậy sẽ làm giảm lượng thuốc còn lại trong cơ thể.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với piroxicam hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Loét dạ dày, loét hành tá tràng tiến triển.
• Người có tiền sử quá mẫn (bị co thắt phế quản, hen, polyp mũi và phù Quincke hoặc mày đay) với aspirin hoặc một thuốc chống viêm không steroid.
• Xơ gan.
• Suy tim nặng.
• Suy gan nặng.
• Người có nhiều nguy cơ chảy máu.
• Người suy thận nặng với mức lọc cầu thận dưới 30 ml/phút.
• Giảm đau sau phẫu thuật nối tắt bệnh mạch vành.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR >1/100:

• Tiêu hóa: Viêm miệng, chán ăn, đau vùng thượng vị, buồn nôn, táo bón, đau bụng, ỉa chảy, khó tiêu.
• Huyết học: Giảm huyết cầu tố và hematocrit, thiếu máu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin.
• Da: Ngứa, phát ban.
• Thần kinh: Hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ.
• Tiết niệu: Tăng urê và creatinin huyết.
• Toàn thân: Đau đầu, khó chịu.
• Giác quan: Ù tai.
• Tim mạch, hô hấp: Phù.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Tiêu hóa: Chức năng gan bất thường, vàng da, viêm gan, chảy máu đường tiêu hóa, thủng và loét; khô miệng.
• Huyết học: Giảm tiểu cầu, chấm xuất huyết, bầm tím, suy tủy.
• Da: Ra mồ hôi, ban đỏ, hội chứng Stevens – Johnson.
• Thần kinh: Trầm cảm, mất ngủ, bồn chồn, kích thích.
• Tiết niệu: Đái ra máu, protein – niệu, viêm thận kẽ, hội chứng thận hư.
• Toàn thân: Sốt, triệu chứng giống bệnh cúm.
• Giác quan: Sưng mắt, nhìn mờ, mắt bị kích thích.
• Tim mạch, hô hấp: Tăng huyết áp, suy tim sung huyết nặng lên.

Hiếm gặp, ADR <1/1 000:

• Tiêu hóa: Viêm tụy.
• Da: Tiêu móng, rụng tóc.
• Thần kinh: Bồn chồn, ngồi không yên, ảo giác, thay đổi tính khí, lú lẫn dị cảm.
• Tiết niệu: Đái khó.
• Toàn thân: Yếu mệt.
• Giác quan: Mất tạm thời thính lực.
• Huyết học: Thiếu máu, tan máu

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Các NSAID khác và các thuốc chống đông: Không sử dụng đồng thời với piroxicam.
• Thuốc chống đông loại cumarin và các thuốc có liên kết protein cao: Cần theo dõi người bệnh chặt chẽ để điều chỉnh liều dùng của các thuốc cho phù hợp, vì liên kết với protein cao, piroxicam có thể đẩy các thuốc khác ra khỏi protein của huyết tương.
• Aspirin: Không nên điều trị thuốc đồng thời vì như vậy sẽ hạ thấp nồng độ của piroxicam trong huyết tương (khoảng 80% khi điều trị với 3,9 g aspirin), và không tốt hơn so với khi chỉ điều trị với aspirin, mà lại làm tăng ADR.
• Lithi: Sẽ tăng độc tính lithi do làm tăng nồng độ của lithi trong huyết tương, vì vậy cần theo dõi chặt chẽ nồng độ của lithi trong huyết tương.
• Các chất kháng acid: Không ảnh hưởng tới nồng độ của piroxicam trong huyết tương.
• Ritonavir: Làm tăng nồng độ piroxicam trong huyết tương gây tăng nguy cơ độc tính do đó không nên dùng đồng thời.
• Thuốc lợi tiểu: Làm giảm bài tiết natri qua nước tiểu, làm tăng nguy cơ suy thận.
• Methotrexat: Phải thận trọng vì piroxicam làm giảm độ thanh thải của methotrexat dẫn đến tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương, làm tăng độc tính của thuốc này, đặc biệt khi sử dụng liều cao.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chỉ nên sử dụng khi có chỉ định của thầy thuốc chuyên khoa. Không sử dụng làm thuốc được lựa chọn hàng đầu trong điều trị. Chỉ sử dụng hạn chế để giảm nhẹ triệu chứng đau trong viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp ở người lớn. Không nên dùng quá 20 mg/ngày.
• Không dùng điều trị trong các trường hợp đau và viêm cấp.
• Nên sử dụng kết hợp với thuốc bảo vệ dạ dày.
• Không dùng thuốc đối với người bệnh rối loạn và chảy máu đường tiêu hóa và người bệnh có phản ứng trên da nặng.

Dùng thận trọng trong những trường hợp sau:

• Người cao tuổi.
• Rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, có tiền sử loét dạ dày – tá tràng, suy gan hoặc suy thận.
• Người đang dùng thuốc lợi niệu.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Giống như các thuốc ức chế tổng hợp và giải phóng prostaglandin khác, piroxicam gây nguy cơ tăng áp lực phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh, do đóng ống động mạch trước khi sinh nếu các thuốc này được dùng trong 3 tháng cuối thai kỳ. Piroxicam còn ức chế chuyển dạ đẻ, kéo dài thời gian mang thai và độc tính đối với đường tiêu hóa ở người mang thai. Vì vậy, không nên dùng piroxicam cho người mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Piroxicam bài tiết vào sữa mẹ. Nhưng lượng tiết qua sữa tương đối nhỏ để có thể ảnh hưởng tới trẻ bú sữa mẹ (khoảng 1% so với nồng độ trong huyết tương). Tuy nhiên không dùng trong thời kỳ cho con bú vì chưa xác định độ an toàn của thuốc khi dùng cho mẹ trong thời gian cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Khi gặp choáng váng hoặc mệt mỏi bất thường, cần đặc biệt cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.